Menurut laporan media Ukraine, kumpulan pertama produk ganja perubatan telah didaftarkan secara rasmi di Ukraine, yang bermaksud bahawa pesakit di negara ini dapat menerima rawatan pada minggu -minggu akan datang.
Syarikat ganja perubatan terkenal Curaleaf International mengumumkan bahawa ia telah berjaya mencatatkan tiga produk berasaskan minyak yang berbeza di Ukraine, yang meluluskan ganja perubatan pada bulan Ogos tahun lepas.
Walaupun ini akan menjadi kumpulan pertama syarikat ganja perubatan untuk mengedarkan produk mereka kepada pesakit di Ukraine, ia tidak akan menjadi yang terakhir, kerana terdapat laporan bahawa pasaran baru ini untuk ganja perubatan di Ukraine telah menerima "perhatian besar dari pihak berkepentingan antarabangsa", yang banyak berharap untuk mendapatkan bahagian pai di Ukraine. Ukraine telah menjadi komoditi panas.
Walau bagaimanapun, bagi syarikat -syarikat yang ingin memasuki pasaran baru ini, banyak faktor yang unik dan kompleks boleh memanjangkan masa pelancaran pasaran mereka.
latar belakang
Pada 9 Januari 2025, kumpulan pertama produk ganja perubatan telah ditambah kepada pendaftaran dadah kebangsaan Ukraine, yang merupakan prosedur wajib bagi semua bahan mentah ganja (API) untuk memasuki negara ini.
Ini termasuk tiga minyak spektrum penuh dari Curaleaf, dua minyak seimbang dengan kandungan THC dan CBD sebanyak 10 mg/ml dan 25 mg/ml, dan satu lagi minyak ganja dengan kandungan THC hanya 25 mg/ml.
Menurut kerajaan Ukraine, produk ini dijangka dilancarkan di farmasi Ukraine pada awal tahun 2025. Wakil rakyat Ukraine Olga Stefanishna memberitahu media tempatan: "Ukraine telah menghalalkan ganja perubatan untuk setahun sekarang.
Dalam tempoh ini, sistem Ukraine telah disediakan untuk pengesahan ubat ganja perubatan di peringkat perundangan. Pengilang pertama telah mendaftarkan API ganja, jadi kumpulan pertama ubat akan muncul di farmasi
Kumpulan Perundingan Cannabis Ukraine, yang diasaskan oleh Cik Hannah Hlushchenko, menyelia keseluruhan proses dan kini bekerjasama dengan lebih banyak syarikat ganja perubatan untuk memperkenalkan produk mereka ke negara ini.
Cik Helushenko berkata, "Kami melalui proses ini untuk kali pertama, dan walaupun kami tidak menghadapi terlalu banyak kesukaran, pihak berkuasa pengawalseliaan sangat teliti dan teliti mengkaji setiap butiran titik pendaftaran. Semuanya mesti mematuhi keperluan kestabilan dan pematuhan, termasuk menggunakan format standard pendaftaran dadah yang betul (ECTD) untuk dokumen.
Keperluan yang ketat
Cik Hlushenko menjelaskan bahawa walaupun minat yang kuat dari syarikat ganja antarabangsa, sesetengah syarikat masih berjuang untuk mendaftarkan produk mereka kerana piawaian yang ketat dan unik yang diperlukan oleh pihak berkuasa Ukraine. Hanya syarikat yang mempunyai dokumen pengawalseliaan yang sangat baik yang sepenuhnya mematuhi Piawaian Pendaftaran Dadah (ECTD) boleh berjaya mendaftarkan produk mereka.
Peraturan -peraturan yang ketat ini berasal dari proses pendaftaran API Ukraine, yang seragam untuk semua API tanpa mengira sifatnya. Peraturan -peraturan ini tidak perlu langkah -langkah di negara -negara seperti Jerman atau UK.
Cik Hlushchenko menyatakan bahawa status Ukraine yang diberikan sebagai pasaran baru muncul untuk ganja perubatan, pihak berkuasa pengawalseliaannya juga "berhati -hati tentang segala -galanya," yang boleh menimbulkan cabaran bagi syarikat -syarikat yang tidak dikenali atau tidak menyedari piawaian yang tinggi ini.
Bagi syarikat tanpa dokumen pematuhan lengkap, proses ini boleh menjadi agak sukar. Kami telah menemui situasi di mana syarikat -syarikat biasa menjual produk di pasaran seperti UK atau Jerman mencari keperluan Ukraine tanpa disangka -sangka. Ini kerana pihak berkuasa pengawalseliaan Ukraine tegas mematuhi setiap detail, pendaftaran yang berjaya memerlukan persiapan yang mencukupi
Di samping itu, syarikat mesti terlebih dahulu mendapat kelulusan daripada pihak berkuasa pengawalseliaan untuk mendapatkan kuota untuk mengimport kuantiti ganja perubatan tertentu. Tarikh akhir untuk mengemukakan kuota ini ialah 1 Disember 2024, tetapi banyak permohonan belum diluluskan. Tanpa kelulusan terlebih dahulu (dikenali sebagai 'langkah utama dalam proses'), syarikat tidak boleh mendaftar atau mengimport produk mereka ke negara ini.
Tindakan pasaran seterusnya
Di samping membantu perniagaan mendaftarkan produk mereka, Cik Hlushchenko juga komited untuk mengisi jurang pendidikan dan logistik di Ukraine.
Persatuan Ganja Perubatan Ukraine sedang menyediakan kursus untuk doktor tentang cara menetapkan ganja perubatan, yang merupakan langkah yang perlu untuk memahami pasaran dan memastikan bahawa profesional perubatan mempunyai keyakinan dalam menetapkan. Pada masa yang sama, persatuan itu juga menjemput parti antarabangsa yang berminat untuk membangunkan pasaran Ganja Perubatan Ukraine untuk bergabung dengan pasukan dan membantu doktor memahami bagaimana industri beroperasi.
Farmasi juga menghadapi ketidakpastian. Pertama, setiap farmasi perlu mendapatkan lesen untuk pengeluaran runcit, dadah, dan penjualan ubat narkotik, yang akan mengehadkan bilangan farmasi yang mampu mengeluarkan preskripsi ganja perubatan sekitar 200.
Ukraine juga akan mengamalkan sistem pengawasan dan pengurusan dadah tempatan, yang bermaksud bahawa farmasi mesti menghasilkan persiapan ini secara dalaman. Walaupun produk ganja perubatan dianggap bahan farmaseutikal aktif, tidak ada arahan yang jelas atau rangka kerja pengawalseliaan untuk mengendalikannya di farmasi. Malah, farmasi tidak pasti tanggungjawab mereka - sama ada untuk menyimpan produk, bagaimana untuk merakam urus niaga, atau apa yang diperlukan kertas kerja.
Oleh kerana banyak garis panduan dan rangka kerja yang diperlukan masih dibangunkan, walaupun wakil pengawalseliaan kadang -kadang merasa keliru tentang aspek tertentu dalam proses tersebut. Keadaan keseluruhan tetap rumit, dan semua pihak berkepentingan bekerja keras untuk menangani cabaran -cabaran ini dan menjelaskan proses secepat mungkin untuk merebut peluang untuk memasuki pasaran baru muncul di Ukraine
Masa Post: Jan-20-2025